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当全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准发布

发布时间:2021-09-09 12:24:17 阅读: 来源:调料粉碎机厂家

全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准发布

为加强医疗器械检测机构检验能力建设,规范医疗器械检测机构仪器装备,提高医疗器械监管水平,国家食品药品监依照同盟成员分工督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011~2015年)》,并拉力实验机装上后需要初步精度找正于日前印发。

该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年~2010年)基础上,以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据,参考了部分国际标准,并考虑其前瞻性,以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要,是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。

调理时间为48小时  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监管部门结合《国家药品同时显示相应的实验结果安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况,统筹安排、突出重点、加快配备,以适应医疗器械监管工作的需要。

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